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四川一美容医院使用违规医疗器械 吃到361万元大额罚单

今讯网 2022-03-27 21:30来源: 编辑: 手机版

中国质量新闻网讯(星赫)3月22日,成都市市场监管局公布一份处罚决定,四川妍熙医学美容医院有限公司因使用无中文标识、未依法注册的医疗器械,吃到361.2万元的大额罚单。

处罚决定书显示,成都市市场监管局根据日常监督检查发现的线索,在四川妍熙医学美容医院有限公司经营场所现场检查时,发现无中文标识的2台射频治疗仪及配件治疗手柄,货值金额42万元。经查明,该医疗器械未依法注册,违反了《医疗器械监督管理条例》(680号令)第四十条的规定。

其间,该公司不配合调查,不如实提供有关情况和材料等行为,而且涉案医疗器械为第三类医疗器械,风险较高。经综合考量,成都市市场监管局决定:对该公司罚款3612000元。

公开资料显示,四川妍熙医学美容医院有限公司法定代表人为梁琳梅。